“两品一械”公司制作经营行为，保障“两品一械”质量安全，促进我省生物医药产业高水平质量的发展，近期，省药品查验中心对检查过程中发现的普遍的问题进行梳理，本期梳理了普通化妆品备案资料整理和技术核查过程中发现的普遍的问题，敬请

　　1.产品安全评估报告的基础信息填报不符合标准要求。如：（1）备案系统中填报的评估日期与产品安全评估报告中的评估日期不一致；（2）产品安全评估报告中的产品的名字仅写通用名和属性名，未填写商品名；（3）产品安全评估报告封面的注册人/备案人名称与备案产品的注册人/备案人名称不一致；（4）备案系统中填报的摘要信息与产品安全评估报告正文中的摘要不一致；（5）备案系统中填报的安全评估人简历与产品安全评估报告中安全评估人简历不一致。

　　2.产品安全评估报告的摘要内容与正文不一致。如：（1）摘要中产品的类型（驻留/淋洗）与产品备案申请表中的类型不符；（2）产品使用部位与产品备案的使用部位不一致；（3）原料/成分的数量与安全评估报告正文中“各成分的安全评估表2”内容不一致；（4）有几率存在的风险物质种类与安全评估报告正文中“风险物质的安全评估表3”的内容不一致。

　　3.产品安全评估报告的产品介绍中引用的数值有误。如：（1）日均使用量的数值在被引用文献中找不到；（2）日均使用量的引用数值类型与产品的备案类型不符；（3）产品驻留因子的数值在被引用文献中找不到。

　　4.产品安全评估报告的产品配方内容填写有误。如：（1）安全评估报告中表1原料的使用目的与备案的产品配方中原料的使用目的内容不一致；（2）安全评估报告中表1的原料未按含量递减顺序排列；（3）安全评估报告中表2的成分评估结论未依据任何一种证据类型；（4）安全评估报告中表2的成分评估结论采用企业原料历史使用量的，未按照《化妆品安全评估技术导则》中9.1.3的内容提供相关文件。