自2020年6月29日《化妆品监督办理条例》(国令第727号)发布以来,一系列的配套法规相继推出,其间与化妆品新质料注册存案相关的新法规文件包含《化妆品注册存案办理办法》、《化妆品新质料注册存案材料办理规则》及《化妆品安全评价技能导则》等。2021年5月1日起,化妆品新质料注册存案需在国家药品监督办理局网上就事大厅的化妆品才智申报审评体系中进行请求。自新法规施行以来,2021年5月1日至2022年6月28日期间,共有18个化妆品新质料经过存案。其间13个归于国产化妆品新质料,5个归于进口化妆品新质料。
在旧法规《化妆品卫生监督办理条例》下,从2004年至2021年5月1日前,总共同意了14个新质料(详细信息详见表3)
上表中1-6号质料由原卫生部同意,7-10号质料由原国家食品药品监督办理(总)局同意,11-14号由国家药品监督办理局同意。这些质料的批阅进程也见证了有关国家机构的变迁和更迭。2008年9月化妆品的卫生行政许可作业由卫生部移送至国家食品药品监督办理局。2013年3月22日,国家食品药品监督办理局(State Food and Drug Administration,简称SFDA)改名为国家食品药品监督办理总局(China Food and Drug Administration,简称CFDA。2018年4月10日,国务院机构改革华夏“国家食品药品监督办理总局”也正式变更为“国家药品监督办理局”)。
瑞旭集团旗下的妆合规平台中的我国化妆品质料法规数据库收录了新旧法规下经过注册存案的化妆品新质料清单,助力企业安排日常配方研制和产品合规作业,下降研制合规本钱与危险。可查询: