国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品的说明书；辐联科技拿下核药海外授权第一单，交易额5.715亿美元；诺华发布2024Q2及上半年财报，核药Pluvicto等多款疫苗临床申请获受理；齐鲁制药艾滋病新药特威诺®获批上市；科医人新型生发神器经FDA获批上市；太美医疗、讯飞医疗港交所IPO获证监会备案；浩博医药完成3700万美元A轮融资，推进小核酸乙肝治愈疗法。

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  7月16日，国家药监局发布“国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告（2024年第90号）”，国家药监局根据不良反应评估结果，决定对5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）说明书内容做统一修订。

  这五款药品为用于艾滋病和/或慢性乙型肝炎治疗药物，说明书修订内容有：“不良反应”中增补“肾脏及泌尿系统疾病”；“需要注意的几点”中肾毒性项下修订为“新发或者恶化的肾功能损害”。

  因此，对于正在使用这一些药物进行抗病毒治疗的患者以及正在指导患者使用这一些药物进行抗病毒治疗的临床医生和药师来说，有必要在常规用药监测过程中对出现的肾脏及泌尿系统异常加以留意。

  7月17日，商务部召开大规模设备更新和消费品以旧换新政策专场解读外资企业圆桌会，由商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激主持。

  凌激表示，推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新是国家的重大决策部署，中国将一视同仁支持内外资公司参与大规模设备更新和消费品以旧换新，和相关政府采购和项目投资等，鼓励外资企业在中国市场深耕与扩展。雅保、通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗等外资企业代表和中国美国商会、中国欧盟商会等在华外国商协会代表参会并发言。

  7月17日，辐联科技有限公司宣布其与韩国全球生物科技公司SK Biopharmaceutical签署了一项对外授权许可协议，授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全世界内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症，交易总额为5.715亿美元。

  辐联科技是一家集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司，在研管线数量多，涵盖各类癌症领域。

  2024年1月，辐联科技曾完成6330万美元融资，这中间还包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。

  7月17日，瑞士医疗保健巨头罗氏宣布小分子GLP-1受体激动剂CT-996在肥胖一期临床中获得积极数据，病人治疗4周平均减重7.3%，相对于安慰剂组减重6.1%，并且副作用很小。受此推动，该公司股票价格早盘一度大涨逾7%，逼近280瑞郎（315美元）/股。

  去年12月，罗氏以27亿美元完成收购肥胖药物开发商Carmot Therapeutics，加入了由诺和诺德和礼来主导的市场，CT-996是后者正在研发的减肥药之一。随着一系列积极研究数据的发布，未来罗氏也有望进入减肥药市场。

  7月17日，华润以18.2亿元人民币收购GC集团持有的绿十字香港控股有限公司100%股权，从而间接收购其在中国境内血液制品主体绿十字（中国）生物制品有限公司。

  绿十字（中国）在凝血产品领域具有产量、市场和品牌优势，地位相当高。此次交易后，华润将全资控股一家血液制品生产企业，与单位现在有优势资源形成协同与互补，极大的提升公司的规模与核心竞争力。

  7月17日，以7.48亿人民币的总金额，收购了天津田边制药有限公司（简称天津田边）、南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司（统称百济制药），继重庆多普泰之后，进一步深化其在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。

  百济医药拥有高质量仿制药布鼻喷雾剂等产品，针对轻、中、重度各类过敏性鼻炎患者；田边制药具有心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品，是日本田边三菱在中国的核心企业之一。

  在核药等其他领域，在市场破局上的核心战略，也都是并购，买下其他公司相对成熟的管线及上半年财报，核药Pluvicto等多款

  加速放量7月18日，诺华发布了2024年第二季度及上半年财报。报告数据显示：2024年第二季度该公司总净收入为32亿美元，净销售额为125亿美元；2024年上半年，该公司总净收入为59亿美元，净销售额为243亿美元。

  、诊断仪器试剂等多种类，其中医疗器械的业绩增长最为强劲，有机销售额增长12.1%。Stryker完成对Artelon的收购，拓展软组织领域布局

  史赛克（Stryker）宣布已完成对软组织固定开发商Artelon的收购，后者专门生产用于足部和踝部以及运动医学手术的软组织固定产品，并在业内十分领先。Stryker公司高管表示，此次收购增强了公司实现用户需求的能力以及市场竞争优势，双方产品的整合使得公司可提供一流的软组织固定解决方案。产品

  再鼎医药处于临床3期的管线多，研发费用太高，目前仍未实现盈利。2024年一季度，再鼎医药录得净亏损5350万美元，较去年同期扩大了8.96%。科医人新型生发神器经FDA获批上市

  近日，全球医疗激光设备巨头科医人（Lumenis）宣布，其非剥脱性点阵激光设备-FoLix获得美国FDA批准，用于改善Fitzpatrick皮肤类型I至IV的成年男性和女性头皮毛发，成为全世界首个获FDA批准的激光生发系统。

  7月16日，齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺®）获得国家药监局批准上市，为该产品国内独家获批上市。该药物能够阻断艾滋病毒DNA的合成从而抑制病毒的复制，并诱导病毒DNA复制终止。单片制剂服用更方便，每日仅需一片，有助于减轻患者用药负担，增加依从性。目前，原研恩曲利匹丙诺片尚未在国内上市，特威诺®的获批上市为患者提供了更多样化、便捷的治疗选择。

  7月18日，和铂医药用来医治全身型重症肌无力（gMG）的巴托利单抗注射液重新递交的上市申请获得国家药监局受理。

  巴托利单抗是唯一一个在中国完成1、2、3期完整临床开发的针对FcRn靶点的创新药，也是首个在中国针对gMG适应症获得CDE突破性治疗认定的创新药。FcRn抗体市场价值潜力巨大，Argenx的Efgartigimod和优时比的Rozanolixizumab仅获批gMG一个适应症，前者在2023年即实现12亿美元销售额。

  7月20日，重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛注射液的上市申请获得国家药监局受理。普基仑赛于6月末拟纳入优先审评，为国内首款进入临床2期用来医治儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。智睿投资为公司的最大股东，持股票比例为39.714%。

  7月17日，曾遭上交所否决而终止了科创板IPO进程的浙江太美医疗科技股份有限公司（简称：太美医疗），获得了证监会的港交所上市备案。

  ，引入了包括软银中国和腾讯的多个重磅资本，上述二者分别持有公司4.1%和10.43%的股份。讯飞医疗港交所IPO获证监会备案

  7月19日，讯飞医疗科技股份有限公司（简称：讯飞医疗）的赴港IPO获得证监会备案，计划在港交所发行不超过2310.335万股的境外上市普通股。同时，讯飞医疗的14名股东将合计持有的7026.1562万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在港交所上市流通。

  解决方案规模化商业落地的公司，致力于构建人机协同的新型诊疗体系，助力中国医疗改革，其2022年的收入规模在中国医疗AI行业中排名第一。一级市场

  浩联宣布完成近亿元C轮融资7月15日，华美浩联正式公开宣布完成C轮融资，投资方包含阿米巴资本、Ventech China、银钛资本、蜂巧资本等，融资金额高达近亿元。资金将大多数都用在服务与产品的研发和市场推广，以及推进人工智能

  凯普瑞生物是目前国内在流式上游原料领域唯一具有持续研发和创造新兴事物的能力的企业。在体外诊断

  高通量、多参数、快速度等优势，被大范围的应用于血液、肿瘤、感染、自免等大病种疾病的临床检测，是目前临床精准诊断的刚需。西湖维泰完成数千万元战略融资

  西湖维泰致力于通过前沿诊断技术实现精准医学一站式解决方案，业务覆盖第三方医学检测、临床质谱应用、质谱试剂盒等。目前该公司产品管线和科研成果丰富，营收增长迅速。

  公司Formation Bio完成3.72亿美元D轮融资，加速AI药物开发近日，AI制药公司Formation Bio宣布完成3.72亿美元的D轮融资，由硅谷知名风投a16z领投，赛诺菲

  天图投资跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注。本轮资金将用于加快AI+类器官芯片技术平台开发及其在新药研发领域的深度应用。

  高通量器官芯片、细胞形态学、多组学分析方法与基于细胞形态学的AI技术相结合，快速筛选最具开发价值和潜力的候选药物。公司曾在2022年8月完成由君联资本、真格基金和雅亿资本投资的1000万美元天使轮融资。

  生物医药科技（上海）有限公司（简称“大睿生物”）宣布成功完成A+轮3500万美元融资，由LongRiver江远投资领投，昭德投资、博远资本、中启资本和礼来